「FDA」の記事一覧

トランプ政権、ブラジルにFDAが警告した抗マラリア薬200万回分供給

米国とブラジル両政府は共同声明で、米政府がブラジルに新型コロナウイルス感染症の予防・治療薬として抗マラリア薬のヒドロキシクロロキン200万回分を送ったと発表した。 ヒドロキシクロロキンは、トランプ米大統領とブラジルのボルソナロ大統領が新型コロナ感染症の予防・治療薬として有望だと主張している。トランプ氏は5月半ば、自身が予防薬として服用していることを明らかにした。 ただ、医学的なリスクが指摘されており、米食品医薬品局(FDA)は使用について警告を発している。 世界保健機関(WHO)も安全性に関する懸念...

医療専門家の警告無視するトランプ 抗マラリア薬服用は「個人が決めること」

トランプ米大統領は19日、医療専門家らの警告にもかかわらず、新型コロナウイルス感染への予防薬として、抗マラリア薬「ヒドロキシクロロキン」を服用していることについて、個人の自由だと主張した。米議会を訪問中に記者団に述べた。 トランプ氏は同薬が「さらなる安全性を提供する」との考えを示し、使用については「それぞれが自分で決めなければならないだろう」と語った。 米食品医薬品局(FDA)はヒドロキシクロロキンについて、新型コロナウイルス感染症の治療薬としての使用には、副作用が起きる恐れがあるとして投与に警告を...

レムデシビル供給に偏り? 米医師ら医療機関への公平な供給に向け情報要請

米国感染症学会(IDSA)は、新型コロナウイルスの治療薬として使用が認められたギリアド・サイエンシズの「レムデシビル」について、連邦政府が国内の医療機関にどのように供給するかについて、より詳しい情報の提供を求めている。 米食品医薬品局(FDA)は1日、「レムデシビル」の緊急使用を認可した。 連邦政府は今週、医療機関へのレムデシビル供給を開始した。一方、ISDAのトップ、トーマス・ファイル氏は7日、ロイターの取材に対して、ニューヨークやボストンなど感染状況が深刻な地域の医療機関を中心にレムデシビルを要...

米FDA、スイス製薬大手ロシュの新型コロナ抗体検査薬に緊急使用許可

スイス製薬大手ロシュは3日、新型コロナウイルスの抗体検査薬について米食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可を取得したと発表した。 同社のダイアグノスティックス部門の責任者、トーマス・シネッカー氏は、同検査薬の月間生産量を年末までに、現在の5000万個から1億万個を大幅に上回る水準まで引き上げる計画だと述べた。 抗体検査で新型コロナに感染済みで免疫を持っているかもしれない人が特定できれば、感染拡大抑制のための封鎖措置の解除に向けた戦略を策定しやすくなる可能性がある。 ロシュによると、同社の抗体検査薬は...

米FDA、抗ウイルス薬「レムデシビル」の新型コロナ向け緊急使用を承認

食品医薬品局(FDA)は、米製薬ギリアド・サイエンシズ宛ての書簡で、新型コロナウイルス感染症治療薬として、同社の抗ウイルス薬「レムデシビル」の緊急使用を承認したと発表した。 ダニエル・オデイ最高経営責任者(CEO)は、トランプ米大統領との会談で、FDAによる承認を重要な第一歩とし、感染者の治療に向けレムデシビルの薬瓶150万個を無償提供するとした。 ペンス副大統領は、150万個の薬瓶は4日から病院に配布されると明かした。[ワシントン ロイター]Copyright (C) 2020トムソンロイター・ジ...

米FDA、ラブコープの検査キット承認 自宅で新型コロナウイルス感染診断可能に

米食品医薬品局(FDA)は21日、臨床検査会社ラブコープが開発した自宅で行える新型コロナウイルスの検査キットを承認した。 利用者は自宅で採取した綿棒検体をラブコープに送ると、診断結果を得られる。 ラブコープによると、初回の出荷は医療従事者向けで、数週間中に米国内の新型コロナ検査対象者に提供していく方針。定価は119ドル。[ロイター]Copyright (C) 2020トムソンロイター・ジャパン(株)記事の無断転用を禁じます 【関連記事】 ・「ストックホルムは5月には集団免疫を獲得できる」スウェーデン...

「新型コロナウイルス、経済再開には広範な検査不可欠」米食品医薬品局長官

新型コロナウイルスの感染拡大を防ぐため実施されている外出制限を解除する時期や方法を米ホワイトハウスが検討する中、米国の公衆衛生専門家らは12日、国内の検査体制を強化する必要があると訴えた。 食品医薬品局(FDA)のハーン長官はABCの番組で、国内で200万件以上の検査がこれまでに実施されたものの、検査を必要とする人の多くが依然として受けられない状態だとし、拡充が必要なのは間違いないと述べた。 米国では不十分な検査が対応の遅れにつながり、これまでに50万人超が感染、2万人を超える死者が出ている。 トラ...